Un premier essai clinique pour un médicament à base de cannabis contre les tumeurs cérébrales au Royaume-Uni

Un important essai clinique examinant le rôle du Sativex, un médicament à base de cannabis, dans le traitement des tumeurs cérébrales les plus agressives, a recruté ses premiers patients au Royaume-Uni/

Un projet de recherche pionnier, considéré comme le premier du genre sur le rôle d’un médicament à base de cannabis dans le traitement des tumeurs cérébrales, est actuellement en cours au Leeds Teaching Hospitals NHS Trust et au Christie NHS Foundation Trust à Manchester.

L’essai ARISTOCRAT vise à déterminer si l’association du nabiximols (également connu sous le nom de Sativex) et de la chimiothérapie peut contribuer à prolonger la vie des personnes atteintes d’un glioblastome récurrent.

L’étude, menée par des chercheurs de l’Université de Leeds et de l’Unité d’essais cliniques de Cancer Research UK à l’Université de Birmingham, vise à recruter plus de 230 patients atteints de glioblastome dans 14 hôpitaux du NHS à travers l’Angleterre, l’Écosse et le Pays de Galles en 2023.

Une campagne de collecte de fonds menée par The Brain Tumour Charity en août 2021, avec le soutien du champion olympique Tom Daley, a permis de réunir les 450 000 livres sterling nécessaires à la réalisation de l’essai.

Les glioblastomes sont la forme la plus agressive de cancer du cerveau, avec une survie moyenne de moins de 10 mois après une récidive. Selon The Brain Tumour Charity, il existe actuellement très peu d’options thérapeutiques pour les personnes dont le glioblastome est revenu.

Les premiers résultats sont prometteurs

En 2021, un essai clinique de phase I mené sur 27 patients a montré que le nabiximols pouvait être toléré par les patients en association avec la chimiothérapie et qu’il avait le potentiel de prolonger la vie des personnes atteintes d’un glioblastome récurrent

Si l’essai de phase II s’avère concluant, les experts espèrent que le nabiximols pourraient représenter un nouvel atout pour les patients atteints de glioblastome – le premier depuis la chimiothérapie au temozolomide en 2007.

Le Dr David Jenkinson, directeur scientifique de The Brain Tumour Charity, a déclaré : “Nous sommes ravis d’annoncer que, grâce au soutien et à la générosité de nombreux membres de la communauté des tumeurs cérébrales, l’essai ARISTOCRAT a recruté ses premiers patients.”

“Nous sommes très enthousiastes à l’idée que ce premier essai mondial, mené ici au Royaume-Uni, puisse contribuer à accélérer la guérison de cette maladie dévastatrice. Au cours de la dernière décennie, les patients et les chercheurs ont manifesté un grand intérêt pour le potentiel des cannabinoïdes dans le traitement des glioblastomes. Nous sommes très reconnaissants à tous ceux qui, dans le monde entier, ont contribué au financement d’une étude aussi importante.”

“Les premiers résultats sont très prometteurs. Nous sommes maintenant impatients de comprendre si l’ajout de nabiximols à la chimiothérapie pourrait contribuer à améliorer la qualité de vie et à prolonger la vie des personnes touchées par un diagnostic de glioblastome. Nous espérons qu’il s’agira du premier nouveau médicament pour traiter le glioblastome depuis plus de 15 ans”.

Un essai contrôlé randomisé “unique en son genre

Les chercheurs évalueront si l’ajout de Sativex au traitement chimiothérapeutique standard actuel (témozolomide) pourrait offrir un temps de vie supplémentaire aux adultes diagnostiqués avec une récidive de leur glioblastome après le traitement initial.

Il sera demandé aux participants d’administrer jusqu’à 12 pulvérisations par jour (ou la dose maximale qu’ils peuvent tolérer si elle est inférieure à 12) de Sativex ou de placebo par voie orale.

Ils feront ensuite l’objet d’un suivi régulier comprenant une évaluation clinique (toutes les quatre semaines), des analyses sanguines, des examens IRM (toutes les huit semaines) et répondront à des questionnaires sur la qualité de vie.

L’essai permettra de déterminer si l’ajout de Sativex à la chimiothérapie prolonge la durée de vie des patients (survie globale), retarde la progression de leur maladie (survie sans progression) ou améliore leur qualité de vie.

Le professeur Susan Short, investigateur principal de l’essai à l’université de Leeds, a commenté : “Nous sommes très enthousiastes à l’idée d’ouvrir cet essai ici à Leeds. Nous avons hâte de mener cette étude qui nous dira si les médicaments à base de cannabinoïdes peuvent aider à traiter la forme la plus agressive de tumeur cérébrale. Le traitement des glioblastomes est extrêmement difficile. Même avec la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, la quasi-totalité de ces tumeurs cérébrales repoussent dans l’année qui suit. Malheureusement, il n’existe que très peu d’options pour les patients lorsque cela se produit.”

“Les médicaments à base de cannabinoïdes ont des effets bien décrits sur le cerveau et leur utilisation dans différents types de cancer suscite depuis longtemps un grand intérêt. Les glioblastomes ont des récepteurs aux cannabinoïdes à la surface de leurs cellules. Des études en laboratoire sur des cellules de glioblastome ont montré que ces médicaments pouvaient ralentir la croissance de la tumeur et qu’ils étaient particulièrement efficaces lorsqu’ils étaient utilisés avec le témozolomide.”

“Nous avons maintenant la possibilité d’utiliser ces résultats de laboratoire et ceux de l’essai de phase I et d’étudier si ce médicament pourrait aider les patients atteints de glioblastome à vivre plus longtemps dans le cadre de cet essai clinique randomisé, le premier du genre.”

Faire preuve de prudence avec les thérapies à base de cannabis

Le potentiel du cannabis pour traiter et même prévenir certains types de cancer est un domaine de recherche en pleine évolution.

Les produits à base de cannabis se sont révélés, de manière anecdotique et dans un nombre croissant d’études scientifiques, utiles aux patients de diverses manières, qu’il s’agisse de gérer la douleur palliative ou de réduire les effets secondaires des traitements standard tels que la chimiothérapie.

Toutefois, à ce jour, il n’existe pas de preuves solides de son utilisation dans le traitement des tumeurs cérébrales.

Comme le souligne le Dr Jenkinson : “En attendant, si d’autres produits à base de cannabinoïdes peuvent aider à soulager les symptômes, il n’y a pas suffisamment de preuves pour recommander leur utilisation dans le traitement des tumeurs cérébrales. Si vous envisagez d’utiliser des produits à base de cannabinoïdes ou d’autres thérapies complémentaires, il est essentiel que vous en discutiez d’abord avec votre équipe médicale, car ils pourraient interagir avec d’autres traitements tels que les médicaments antiépileptiques ou les stéroïdes.”