Douleurs chroniques : la Nouvelle-Zélande teste le cannabis pour améliorer le sommeil

La Nouvelle-Zélande va lancer un essai clinique pour évaluer les effets du cannabis médical sur le sommeil des personnes souffrant de douleurs dorsales chroniques.

Menée par des chercheurs de l’Université d’Auckland, avec le soutien du producteur local Helius Therapeutics, cette étude entend apporter de nouvelles données scientifiques sur l’efficacité à long terme des traitements à base de cannabis, encore insuffisamment documentée.

Baptisé « Cannabis, Pain, Sleep (CPS) Trial », cet essai clinique de phase 2, d’une durée de sept mois, devrait débuter en décembre 2026. Les premiers résultats sont attendus début 2028.

Un essai de phase 2 ciblant les douleurs chroniques et les troubles du sommeil

Cet essai clinique de phase 2 réunira des chercheurs de l’hôpital de Tauranga, de l’université d’Otago et de l’université d’Auckland. Conçu comme une étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, il évaluera si un médicament dérivé du cannabis peut apporter une amélioration durable de la qualité du sommeil chez les patients souffrant de douleurs dorsales chroniques.

L’essai prévoit de recruter 20 participants âgés d’au moins 25 ans, souffrant de douleurs dorsales chroniques et d’insomnie significative. Le traitement utilisé sera l’huile Helius THC10 Full Spectrum, contenant 10 mg de THC et 10 mg de CBD par millilitre sur une base d’huile MCT. Administrée par voie orale environ une heure avant le coucher, la dose initiale sera fixée à 0,2 ml (2 mg de THC et 2 mg de CBD), puis augmentée progressivement de 0,2 ml par jour, jusqu’à un maximum de 1 ml par soir (10 mg de THC et 10 mg de CBD), en fonction des effets ressentis et de la tolérance des patients.

Chaque participant recevra successivement le traitement actif et un placebo (de l’huile MCT) pendant 84 jours chacun, dans un ordre aléatoire, avec une période de deux semaines sans traitement entre les deux phases. Leur sommeil sera suivi à l’aide d’un bracelet d’actigraphie, tandis que des questionnaires permettront d’évaluer l’évolution de l’insomnie et de la douleur. Un suivi médical régulier permettra également de surveiller les éventuels effets indésirables, notamment la somnolence, les vertiges ou les nausées.

Plus d’un adulte néo-zélandais sur cinq souffre de douleurs chroniques non cancéreuses, tandis que des études internationales suggèrent qu’environ 75% des patients concernés souffrent également de troubles du sommeil.

Combler le manque de données à long terme sur le cannabis médical

Malgré l’intérêt croissant des patients pour le cannabis médical dans le traitement de la douleur chronique et de l’insomnie, les données cliniques solides étayant son efficacité à long terme restent limitées. Le Dr Saad Anis, spécialiste en médecine de la douleur et en anesthésie à l’hôpital de Tauranga et chercheur principal de l’étude, a souligné les difficultés auxquelles sont confrontés les cliniciens lorsqu’ils envisagent des traitements à base de cannabis.

« Beaucoup souhaitent essayer des médicaments dérivés du cannabis, mais j’ai du mal à les recommander compte tenu de l’état actuel des données. »

Les chercheurs espèrent que leurs résultats aideront les médecins à distinguer les bénéfices thérapeutiques mesurables des expériences anecdotiques. L’essai a reçu l’approbation des comités d’éthique de la santé et du handicap de Nouvelle-Zélande et bénéficie d’un financement de l’université d’Auckland ainsi que du Collège australien et néo-zélandais des anesthésistes.

Helius Therapeutics et Ora Pharm

Helius Therapeutics fournira à la fois le médicament expérimental et le placebo à la suite de son acquisition par Ora Pharm en juin 2026. Cette transaction a permis de réunir des infrastructures de fabrication, des autorisations réglementaires et des réseaux de distribution, établissant ainsi une chaîne d’approvisionnement nationale intégrée avec des ambitions d’exportation à l’international.

Pour Zoë Reece, directrice générale d’Ora Pharm, la recherche clinique pourrait contribuer à élargir l’acceptation des médicaments dérivés du cannabis parmi les professionnels de santé.

« Le secteur du cannabis médical en Nouvelle-Zélande est en pleine croissance, mais des données issues d’essais cliniques sont encore nécessaires pour renforcer la confiance dans les médicaments à base de cannabis au sein de la médecine générale », a déclaré Mme Reece.

Actuellement, les prescriptions restent fortement concentrées dans des cliniques spécialisées dans le cannabis plutôt que dans les structures conventionnelles de soins de santé primaires. Néanmoins, la demande s’est considérablement développée depuis que la Nouvelle-Zélande a mis en place son programme de cannabis médical en avril 2020.

Le nombre annuel de délivrances de cannabis médical est passé de 4 875 en 2020 à 389 668 en 2025.