Etats-Unis : la FDA donne le feu vert pour l’Epidiolex

Epidiolex récolte l'accord de la FDA

L’Epidiolex, médicament à base de cannabidiol (CBD) destiné à traiter l’épilepsie notamment chez les enfants, a reçu cette semaine le soutien de la Food and Drug Administration, ouvrant les portes à une future approbation définitive.

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Le CBD est utilisé depuis plusieurs années pour traiter les crises d’épilepsie ainsi que d’autres pathologies, chez l’enfant et l’adulte. Aux Etats-Unis, le CBD est vendu sur les marchés médicaux et récréatifs dans les Etats où le cannabis est légal, et comme un dérivé du chanvre dans les autres Etats.

Dans leur rapport préliminaire consultatif, les responsables de la FDA ont conclu que dans trois études regroupant plus de 500 patients, l’Epidiolex avait diminué la quantité de crises chez les patients souffrant du syndrome de Lennox Gastaut (LGS) et du syndrome de Dravet (DS), deux types d’épilepsie infantile rare, d’environ 40%.

« Des réductions cliniquement et statistiquement significatives de la fréquence des crises ont été démontrées dans trois essais adéquats et bien contrôlés pour LGS et DS », a détaillé le rapport de la FDA. « Les résultats de ces trois études fournissent des preuves substantielles de l’efficacité du CBD pour le traitement des crises associées à LGS et DS. »

Contrairement aux autres sociétés pharmaceutiques qui ont tenté de synthétiser du THC et du CBD pour le marché médical aux Etats-Unis, l’Epidiolex est fabriqué à partir de CBD naturel, ayant moins d’effets secondaires que les cannabinoïdes synthétiques.

Reste à passer désormais par un panel d’experts qui rendra sa décision le 27 juin. Si ce médicament au CBD décroche l’approbation finale de la FDA, il pourrait être commercialisé dès le mois de juillet de cette année.

L’action de GW Pharmaceuticals, l’entreprise qui fabrique et distribue l’Epidiolex, a pris 11% en moins de 24h après l’annonce de la FDA.

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