Sciatique chronique : New York autorise un premier essai clinique avec un médicament au THC

L’État de New York a autorisé un essai clinique portant sur un médicament à base de THC destiné au traitement de la douleur chronique.

L’étude évaluera le VER-01, une solution buvable mise au point par la société pharmaceutique allemande Vertanical GmbH, chez des patients souffrant d’une radiculopathie lombo-sacrée chronique douloureuse, communément appelée sciatique.

Annoncée le 2 octobre 2026 par le Bureau de gestion du cannabis de l’État de New York (OCM), cette autorisation marque le premier essai clinique du VER-01 impliquant des participants humains aux États-Unis. La recherche visera à déterminer si le traitement peut procurer un soulagement durable de la douleur tout en établissant son profil de sécurité à long terme.

New York ouvre la voie à la recherche clinique sur le VER-01

Le Conseil de contrôle du cannabis de New York (CCB) a délivré une licence de recherche autorisant Upstate Clinical Research Associates, basé à Williamsville, à participer à l’étude sur le VER-01. Menée pour le compte de Vertanical GmbH, cette étude fera également appel à d’autres sites de recherche clinique à travers les États-Unis.

Contrairement aux études observationnelles portant sur des patients consommant déjà du cannabis médical, cet essai suivra un protocole clinique contrôlé conçu pour évaluer l’efficacité thérapeutique du médicament. Les chercheurs compareront le VER-01 à un placebo afin de déterminer si la formulation contenant du THC apporte des améliorations statistiquement et cliniquement significatives en matière de douleur.

L’étude évaluera également si les bénéfices potentiels persistent dans le temps et identifiera les risques liés à une administration à long terme. La population cible est constituée de patients souffrant de douleurs persistantes liées à la sciatique qui n’ont pas répondu de manière satisfaisante aux analgésiques non opioïdes.

Pour les autorités réglementaires new-yorkaises, cette autorisation reflète une ambition plus large : faire de l’État un pôle de référence pour les médicaments à base de cannabis scientifiquement validés.

« C’est un moment important pour la recherche sur le cannabis à New York et pour l’avenir de la médecine à base de cannabis fondée sur des données probantes », a déclaré John Kagia, directeur exécutif du Bureau de gestion du cannabis de New York.

« Pendant des décennies, la prohibition et la criminalisation ont limité la capacité des chercheurs à comprendre pleinement le cannabis et ses applications thérapeutiques potentielles. Des essais cliniques comme ceux-ci nous donnent l’opportunité de développer des solutions sûres et efficaces pour les personnes souffrant de pathologies qui peuvent être difficiles à traiter. »

Le THC peut-il offrir une alternative aux patients souffrant de sciatique chronique ?

La sciatique, ou radiculopathie lombo-sacrée, survient lorsque les racines nerveuses de la partie inférieure de la colonne vertébrale sont irritées ou comprimées. Cette affection peut provoquer une douleur irradiant du bas du dos vers les fesses et les jambes, parfois accompagnée d’engourdissements, de fourmillements ou d’une faiblesse musculaire.

Bien que de nombreux cas s’améliorent grâce à un traitement conservateur, certains patients développent des symptômes persistants qui affectent considérablement leur mobilité, leur sommeil et leur qualité de vie.

Les options thérapeutiques peuvent inclure la kinésithérapie, les médicaments, les injections et, dans certains cas, la chirurgie. Cependant, la prise en charge de la douleur chronique d’origine nerveuse reste un défi, en particulier lorsque les traitements conventionnels n’apportent pas un soulagement suffisant.

C’est cette lacune thérapeutique que le VER-01 vise à combler.

Ce médicament expérimental contient du tétrahydrocannabinol (THC), le principal composé psychoactif présent dans le cannabis. Le THC interagit avec le système endocannabinoïde de l’organisme, qui intervient dans plusieurs processus physiologiques, notamment la modulation de la douleur.

Le VER-01 reste un médicament expérimental aux États-Unis.

Un intérêt international croissant pour les médicaments antidouleur à base de cannabis

Ce programme de recherche américain s’inscrit dans le cadre d’un effort pharmaceutique plus large visant à étudier les traitements à base de cannabinoïdes pour la douleur chronique.

En Europe, le VER-01 a déjà attiré l’attention des autorités réglementaires à la suite d’évolutions concernant les médicaments dérivés du cannabis destinés aux états douloureux persistants.

Comme l’a précédemment rapporté Newsweed, les évolutions réglementaires européennes concernant le VER-01 ont mis en évidence l’intérêt croissant pour les formulations standardisées de cannabinoïdes au sein des cadres pharmaceutiques conventionnels.

De l’autre côté de l’Atlantique, ce traitement a également fait l’objet de discussions réglementaires aux États-Unis concernant les thérapies innovantes contre la douleur à base de cannabis.

Preuves scientifiques versus témoignages isolés

L’objectif de l’essai n’est pas de présumer des bienfaits du cannabis, mais de déterminer s’ils peuvent être démontrés scientifiquement.

« La recherche clinique nous permet d’aller au-delà des témoignages isolés et d’évaluer les médicaments à base de cannabis avec la même rigueur que celle appliquée à toute autre thérapie », a déclaré le Dr Nakesha Abel, directrice des programmes scientifiques et de la recherche, chargée des affaires sanitaires et scientifiques à l’OCM.

« Des essais bien conçus permettent non seulement de déterminer si un traitement est efficace, mais aussi à quelle dose, pour quels patients et avec quels risques. Ce sont ces données probantes qui guident les décisions cliniques et réglementaires éclairées. »

Le Dr James E. Wild, représentant Upstate Clinical Research Associates, a également expliqué l’importance de la protection des patients et de la rigueur méthodologique tout au long de l’étude. L’équipe de recherche sera chargée de générer des données cliniques fiables tout en se conformant aux exigences réglementaires.