Espagne : le cannabis médical arrive dans une cinquantaine d’hôpitaux

Un an après l’adoption de son cadre réglementaire, une cinquantaine d’hôpitaux publics et privés espagnols devraient pouvoir s’approvisionner en préparations standardisées à base de cannabis.

Après des années de débats et de lenteurs réglementaires, le cannabis médical commence enfin à trouver sa place dans le système de santé espagnol. Le pays passe progressivement des textes législatifs à leur application concrète, avec l’arrivée de préparations dont la composition est précisément définie, soumises à des contrôles de qualité et destinées exclusivement à un usage hospitalier.

Selon EL PAÍS, l’entreprise Curaleaf prévoit de commencer à distribuer ses préparations standardisées à base de cannabis au cours de la semaine du 19 octobre 2026, dans une cinquantaine d’hôpitaux publics et privés à travers le pays.

En juillet dernier, le groupe avait annoncé l’enregistrement de deux produits auprès de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), par l’intermédiaire de sa filiale espagnole Medalchemy.

Cette arrivée ne signifie toutefois pas que le cannabis médical devient accessible à tous les patients. L’Espagne a choisi un modèle particulièrement encadré, limité au milieu hospitalier et destiné aux personnes souffrant de pathologies spécifiques, lorsque les traitements conventionnels se sont révélés insuffisants ou inadaptés.

Autre particularité : les patients ne recevront ni fleurs de cannabis ni extraits bruts. Les pharmacies hospitalières seront chargées de préparer des solutions orales personnalisées, contenant des concentrations déterminées de THC et de CBD, adaptées aux besoins de chaque patient.

Du décret aux premières prescriptions : comment fonctionnera le cannabis médical en Espagne ?

Le décret royal 903/2025, adopté en octobre 2025, a posé les bases de l’utilisation médicale de préparations standardisées à base de cannabis en Espagne. Un an plus tard, la publication d’une monographie spécifique dans le Formulaire national, associée à l’enregistrement des premiers extraits, permet désormais d’envisager leur utilisation effective dans les établissements hospitaliers.

Le parcours du patient reposera sur plusieurs étapes. Un médecin spécialiste devra d’abord évaluer sa situation clinique et déterminer si un traitement à base de cannabis est justifié. Si les critères sont remplis, il pourra prescrire une préparation magistrale précisant notamment la composition et les concentrations en cannabinoïdes.

La pharmacie hospitalière préparera ensuite le médicament à partir des extraits enregistrés, avant de le délivrer au patient selon les modalités prévues par la réglementation.

L’objectif est de remplacer les produits de composition incertaine par des préparations pharmaceutiques standardisées, présentant des teneurs connues en THC et en CBD, et répondant à des exigences de qualité et de traçabilité.

En juillet 2026, Curaleaf annonçait ainsi l’enregistrement de deux préparations standardisées auprès de l’AEMPS. Baptisées CAN-1 et CAN-2, elles se distinguent par leur profil en cannabinoïdes : l’une est principalement composée de THC, tandis que l’autre présente une prédominance de CBD. Selon l’entreprise, il s’agissait des premières préparations enregistrées dans le cadre de la nouvelle réglementation espagnole.

Ces extraits ne seront pas directement administrés aux patients. Ils serviront de matières premières aux pharmacies hospitalières, qui élaboreront des solutions orales dont la concentration et la posologie seront adaptées à chaque prescription.

Ce fonctionnement doit permettre de mieux contrôler les doses administrées, d’assurer une certaine homogénéité entre les préparations et de faciliter le suivi médical.

L’enregistrement de ces produits ne constitue cependant pas une autorisation générale du cannabis à des fins thérapeutiques. Il ne signifie pas non plus que son efficacité soit établie pour toutes les pathologies.

Quatre indications médicales et des conditions d’accès strictes

Le dispositif espagnol repose pour l’instant sur quatre indications thérapeutiques :

• La spasticité associée à la sclérose en plaques
• Certaines formes graves d’épilepsie réfractaire
• Les nausées et vomissements provoqués par la chimiothérapie
• Les douleurs chroniques réfractaires

Dans chacun de ces cas, les préparations à base de cannabis sont envisagées comme une option thérapeutique de dernier recours. Elles pourront être prescrites lorsque les médicaments autorisés n’ont pas apporté de bénéfice suffisant, ont entraîné des effets indésirables inacceptables ou lorsqu’aucune alternative adaptée n’est disponible.

La prescription sera exclusivement réservée aux médecins spécialistes exerçant en milieu hospitalier. Chaque décision devra reposer sur une évaluation individuelle, documentée dans le dossier médical du patient, prenant en compte ses traitements antérieurs, les bénéfices attendus et les risques potentiels.

La réglementation prévoit également plusieurs précautions particulières. Chez les enfants et les adolescents, les formulations à prédominance de CBD sont privilégiées, compte tenu des effets potentiels du THC sur le développement neurocognitif.

Les traitements sont par ailleurs contre-indiqués pendant la grossesse et l’allaitement, ainsi que chez les personnes présentant certains antécédents psychiatriques, notamment des antécédents personnels ou familiaux de schizophrénie ou d’autres troubles psychotiques.

Une délivrance exclusivement hospitalière

Comme le précise EL PAÍS, les préparations seront délivrées uniquement par les pharmacies hospitalières. Elles ne seront donc pas disponibles dans les pharmacies de ville, contrairement à ce qui existe dans certains autres pays européens. Le décret laisse néanmoins une marge de manœuvre aux communautés autonomes espagnoles, qui pourront organiser des dispositifs de délivrance à distance pour certains patients. Ces aménagements pourront notamment concerner les personnes dépendantes, vulnérables, exposées à des risques particuliers ou vivant loin d’un établissement hospitalier.

Au-delà de la délivrance, le suivi médical constituera un élément central du dispositif. Si les cannabinoïdes présentent un intérêt thérapeutique dans certaines situations, les données scientifiques restent variables selon les pathologies, les formulations et les profils des patients. Les médecins devront donc réévaluer régulièrement l’efficacité des traitements, leur tolérance et la pertinence de leur poursuite.

La formation des professionnels de santé représentera également un enjeu important. La disponibilité de préparations standardisées ne suffit pas : les équipes médicales devront être en mesure d’identifier les patients susceptibles d’en bénéficier, d’adapter les doses et de documenter les résultats cliniques.

Financement, disponibilité : les questions qui restent en suspens

Si le cadre réglementaire est désormais établi, plusieurs incertitudes subsistent quant à son application sur le terrain. La première concerne le financement des traitements. D’après les indications communiquées par des représentants de Curaleaf, les préparations pourraient être financées sur les budgets des hôpitaux publics. Le décret ne prévoit toutefois pas de mécanisme de prise en charge spécifique et uniforme pour l’ensemble des établissements.

Dans le secteur privé, les modalités de financement dépendront des conditions propres à chaque établissement et de la situation du patient. Reste donc à déterminer si ces dispositifs permettront un accès effectif aux traitements pour toutes les personnes remplissant les critères médicaux.

La question de la disponibilité se pose également. Curaleaf prévoit dans un premier temps d’approvisionner une cinquantaine d’hôpitaux publics et privés. Le déploiement sur le reste du territoire devrait ensuite s’effectuer progressivement, en fonction des besoins exprimés par les établissements et de leur organisation logistique. Selon EL PAÍS, l’AEMPS a déjà indiqué aux hôpitaux qu’aucune autorisation supplémentaire n’était nécessaire pour commander les préparations enregistrées.

Cela ne garantit cependant pas une disponibilité immédiate dans tous les établissements. L’accès réel au cannabis médical pourrait ainsi varier d’un hôpital à l’autre, au moins durant les premières étapes du déploiement.

Un modèle plus restrictif que dans d’autres pays européens

Avec cette réglementation, l’Espagne rejoint les pays européens ayant mis en place un accès légal au cannabis médical, tout en adoptant une approche relativement prudente. En Allemagne, les patients peuvent accéder au cannabis médical dans un cadre plus large, avec une délivrance possible en pharmacie de ville.

Le Royaume-Uni applique également des restrictions, notamment en matière de prescription, réservée à certains médecins spécialistes.

L’Espagne se distingue par son choix de concentrer l’ensemble du dispositif autour des établissements hospitaliers, depuis la prescription jusqu’à la préparation et la délivrance des traitements.

Ce modèle vise à renforcer le contrôle médical et pharmaceutique, mais pourrait aussi limiter l’accès des patients, particulièrement dans les régions où l’offre hospitalière spécialisée est moins développée.

Une avancée attendue, mais dont les effets restent à mesurer

Pour les associations de patients qui réclament depuis des années un accès légal au cannabis thérapeutique, l’arrivée de ces préparations représente un changement majeur. Le reportage d’EL PAÍS témoigne de ces attentes, tout en relayant les réserves de professionnels de santé qui insistent sur la nécessité de renforcer les connaissances scientifiques et la formation des prescripteurs.

La mise en place d’un circuit légal, contrôlé et médicalement supervisé constitue une avancée importante pour les personnes qui, jusqu’à présent, ne disposaient pas de cette possibilité thérapeutique dans le cadre hospitalier espagnol.

Mais plusieurs interrogations demeurent : combien de patients pourront réellement bénéficier de ces traitements ? À quelle vitesse les hôpitaux seront-ils approvisionnés ? Et les modalités de financement permettront-elles un accès équitable sur l’ensemble du territoire ? Et combien de patients pourront en profiter ?

Les prochains mois devraient apporter de premiers éléments de réponse.