Curaleaf premier à enregistrer des préparations de cannabis médical en Espagne

Curaleaf est devenue la première entreprise à enregistrer des préparations standardisées à base de cannabis médical en Espagne.

Ces enregistrements, approuvés par l’Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS), ouvrent la voie à la fourniture de préparations standardisées à base de THC et de CBD aux pharmacies hospitalières, conformément à la nouvelle réglementation nationale.

Premiers médicaments au cannabis en Espagne

Les deux produits, l’un à prédominance THC et l’autre à prédominance CBD, ont été enregistrés respectivement sous les références CAN-1 et CAN-2. Selon Curaleaf, la numérotation officielle du registre confirme qu’elle est la première entreprise à avoir mené à bien le processus d’enregistrement en vertu du décret royal 903/2025, le nouveau cadre réglementaire espagnol régissant les préparations standardisées à base de cannabis à usage médical.

Adopté par le Conseil des ministres espagnol le 7 octobre 2025, le décret royal 903/2025 établit le cadre réglementaire national régissant la production, l’enregistrement et l’utilisation des préparations standardisées à base de cannabis.

Dans le cadre de ce dispositif, les préparations enregistrées ne sont pas délivrées directement aux patients. Elles seront plutôt fournies aux pharmacies hospitalières, où elles pourront être utilisées pour produire des formules magistrales prescrites par des professionnels de santé.

Les patients devront toutefois attendre que le nouveau cadre espagnol soit pleinement opérationnel avant que ces préparations ne soient disponibles.

L’Espagne, une importance stratégique pour Curaleaf

Ces enregistrements s’appuient sur les activités existantes de Curaleaf en Espagne, où la société exploite un site certifié EU-GMP et un laboratoire de recherche à Alicante.

Sa filiale espagnole, Medalchemy SL, a déjà obtenu ce que Curaleaf décrit comme la première licence délivrée par l’AEMPS autorisant la transformation de dérivés du cannabis médicinal en vue de leur distribution commerciale.

Pour Boris Jordan, président-directeur général de Curaleaf, ces enregistrements renforcent les ambitions à long terme de l’entreprise en Europe.

« L’Espagne, un pays de près de 50 millions d’habitants, a toujours occupé une place centrale dans la vision de Curaleaf pour l’Europe, et cet enregistrement marque un tournant décisif pour nous. »

M. Jordan a également évoqué l’histoire de l’entreprise dans le pays.

« Nous avons été la première entreprise à obtenir une licence ici en 2020, et nous pensons être aujourd’hui les premiers à nous enregistrer dans le cadre de cette nouvelle réglementation. Cette réussite reflète la force de notre équipe, notre investissement soutenu dans la science et notre conviction que les patients méritent d’avoir accès à des médicaments à base de cannabis standardisés et de haute qualité. »