Le marché brésilien du cannabis médical poursuit sa croissance

Le marché brésilien du cannabis médical poursuit sa croissance, porté par une augmentation du nombre de patients, une hausse soutenue des importations et l’évolution progressive du cadre réglementaire. Avec plus de 873 000 patients recensés fin 2025 et des autorisations d’importation en hausse de près de 29% au premier semestre 2026, le Brésil confirme son poids parmi les principaux marchés du cannabis médical en Amérique latine.

Les importations de cannabis médical augmentent de près de 29%

L’Anvisa, l’autorité sanitaire brésilienne, a délivré 116 372 autorisations d’importation individuelles pour des produits dérivés du cannabis au cours du premier semestre 2026, une augmentation de près de 29% par rapport à la même période en 2025.

Le nombre moyen d’autorisations mensuelles s’élevait à près de 20 000, atteignant 23 199 pour le seul mois de mars.

Bien que ces chiffres englobent différentes formulations de cannabinoïdes, les médicaments à base de CBD occupent une place prépondérante sur le marché pharmaceutique brésilien. Une étude de Close-Up International avait précédemment indiqué que les produits à base d’isolat de CBD représentaient 52% des produits à base de cannabinoïdes, contre 48% pour les extraits de cannabis au sens large.

Plus de 873 000 patients sous cannabis médical

L’augmentation du nombre de patients au Brésil constitue aussi une preuve supplémentaire du développement du secteur. Selon le cabinet de conseil Kaya Mind, le pays comptait plus de 873 000 patients sous cannabis médical en novembre 2025, après une augmentation de 56% du nombre de patients entre 2023 et 2024.

Le marché brésilien du cannabis médical a généré environ 953 millions de reais (170 millions d’euros) de chiffre d’affaires en 2025. L’accès reste toutefois inégal. Environ 40% des patients auraient eu recours à des produits importés, avec les coûts d’approvisionnement internationaux et les procédures administratives liés.

L’Anvisa prolonge la durée de validité des produits CBD médicaux

Le 13 octobre, l’Anvisa a publié la résolution RE n° 3 981, prolongeant la durée de conservation du Canabidiol Herbarium, une solution buvable à 20 mg/mL, à 24 mois. L’autorisation concerne un flacon de 30 mL fourni avec une seringue doseuse et un adaptateur, ce qui permet au produit de rester dans les limites de sa durée de conservation approuvée pendant une période plus longue.

Une autre résolution, publiée le 5 octobre, a introduit des modifications concernant le Canabidiol Farmanguinhos, développé par la Fondation Oswaldo Cruz (Fiocruz), l’un des principaux instituts de recherche en santé publique du Brésil. L’autorité de régulation a approuvé deux présentations commerciales supplémentaires de la formulation à 200 mg/mL, conditionnées en flacons de 30 ml accompagnés de deux ou trois seringues doseuses. Elle a également renouvelé l’autorisation pour la présentation existante contenant une seringue.

Ces trois présentations ont une durée de conservation de 24 mois, permettant un accès prolongé pour les patients.

La culture nationale de cannabis ouvre un nouveau chapitre

Au-delà des autorisations de produits, le Brésil a commencé à redéfinir son approche de la production nationale de cannabis. À la suite d’un arrêt rendu en 2024 par la Cour supérieure de justice, l’Anvisa a mis en place en 2026 un cadre réglementaire autorisant la culture strictement contrôlée de cannabis ne contenant pas plus de 0,3 % de THC à des fins médicales et pharmaceutiques.

Ces règles établissent également des procédures d’importation de matières premières à base de cannabis destinées à la recherche et à la fabrication, ce qui pourrait favoriser le développement pharmaceutique local.

Les produits contenant des concentrations plus élevées de THC restent soumis à des exigences de prescription plus strictes.