Au Royaume-Uni, le CBD aurait tué 10 personnes. Vraiment ?

Le Comité britannique sur la toxicité (COT), qui fournit des conseils scientifiques à l’Agence britannique des normes alimentaires (FSA), a fourni un rapport faisant état de 860 effets indésirables et 10 décès causés par du CBD au Royaume-Uni.

La rapport a été largement moqué mais surtout critiqué par l’industrie britannique.

860 effets indésirables

Les données en question sont recueillies par l’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et sont enregistrées dans le cadre de son système d’alerte « Yellow Card », qui recense les effets indésirables des médicaments.

Le président du COT, le professeur Alan Boobis, voulant défendre sa position selon laquelle la sécurité du CBD n’a pas encore été prouvée, a déclaré : « Il est faux de dire qu’aucune réaction indésirable n’a été signalée dans la Communauté. Veuillez consulter le lien vers le système de Yellow Card de la MHRA sur les effets indésirables des médicaments (ADR), qui inclut les produits à base de CBD et pas seulement les médicaments. »

Ces données font état de 860 effets indésirables et 10 décès à la fin du mois de février 2023.

Pharma vs bien-être ?

Le professeur Boobis a communiqué ces chiffres en réponse à un rapport qui suggère que son Comité et la FSA s’étaient trop appuyées sur les données de GW Pharmaceuticals pour analyser le profil de sécurité du CBD, comme l’a précédemment rapporté BusinessCann.

Steve Oliver, co-fondateur de The Canna Consultants, co-auteurs de ce rapport, affirme que la décision du COT de mettre en avant les données de la Carte Jaune n’est pas professionnelle, nuit à sa réputation et est conçue pour saper l’industrie du CBD.

Il a déclaré : « Ces données ne soutiennent ni la position du COT ni celle de la FSA et, en fait, les sapent. Se référer à des données qui, une fois examinées, ne concernent pas les produits à base de CBD qu’ils prétendent évaluer, est pour le moins fallacieux. »

« Il n’y a pas eu de décès et, à ma connaissance, il n’y a pas de préjudice pour les consommateurs en matière de sécurité. L’étiquetage abusif et la mauvaise qualité des produits, oui, mais le régime actuel ne fait rien pour y remédier. À 70 mg par jour, je mets au défi le COT de produire des preuves du risque qui puissent être examinées par des pairs ! Avec des avertissements et des mises en garde efficaces pour les ‘groupes vulnérables’, ils n’en ont pas. »

Aucun lien prouvé

Le Conseil britannique de l’industrie du cannabis a de même rejeté cette intervention du COT.

Le directeur général Mike Morgan-Giles a déclaré : « Le CIC s’engage à suivre les analyses scientifiques et médicales crédibles. Cependant, ces allégations sur le CBD sont pratiquement dénuées de sens si l’on se base sur les clarifications listées sur la page web de la MHRA, et elles ne résistent pas non plus à une analyse sérieuse. »

« Tout d’abord, bon nombre des réactions présumées sont historiques – avec très peu de cas rapportés depuis début 2016. »

« Deuxièmement, la page web « analyse des médicaments » elle-même note qu’ils ne savent pas combien de personnes ont pris un produit sans éprouver de réaction. »

« Troisièmement, la page web note qu’ils ne peuvent pas faire la différence entre un événement naturel et une réaction indésirable à un médicament. »

« En outre, ils encouragent les membres du public à soumettre des rapports basés sur leurs propres « soupçons » et déclarent clairement qu’il n’y a pas de lien prouvable entre les prétendues réactions indésirables et les produits. »

La consommation de CBD est-elle sûre ?

Alors que l’Organisation mondiale de la santé a estimé que le CBD était sans danger, les régulateurs des deux côtés de l’Atlantique ne sont pas encore convaincus et demandent à l’industrie de fournir des preuves supplémentaires pour le prouver.

Au Royaume-Uni, la FSA exige des tests approfondis et coûteux pour le prouver et permettre à l’industrie de poursuivre ses activités. L’Europe, elle, tente de mettre en place le processus Novel Food qui s’avère incapable pour l’instant de se prononcer sur le CBD.

Le responsable de la science, des preuves et de la recherche de la FSA, Rick Mumford, a déclaré à BusinessCann : « Le système de carte jaune comprend des rapports de produits médicinaux contenant du CBD ainsi que des produits de complément. »

« Il y a des limites établies à l’interprétation des données de la Carte Jaune, ce qui signifie que, bien que ces rapports soient utiles, ils ne constituent qu’une partie limitée de la base de preuves. »

« Les rapports de la carte jaune ne sont pas utilisés pour des applications spécifiques de produits réglementés. La plupart des données utilisées pour évaluer la sécurité du CBD seront celles soumises pour l’autorisation de produits réglementés ou publiées dans la littérature scientifique évaluée par les pairs. »

BusinessCann a contacté le Comité sur la toxicité (COT) pour obtenir une réponse concernant les commentaires de M. Boobis.

Le CBD n’est pas une substance bénigne

Comme BusinessCann l’a récemment rapporté, l’un des principaux bénéficiaires de l’impasse actuelle dans la détermination de la sécurité du CBD est le fabricant du médicament Epidyolex à base de CBD.

Un porte-parole de Jazz Pharmaceuticals (anciennement GW Pharmaceuticals), fabricant d’Epidyolex, a déclaré à BusinessCann : « Nous croyons fermement en la nécessité de systèmes tels que le système d’alerte Yellow Card de la MHRA, qui est un élément important de la pharmacovigilance britannique et vise à garantir la sécurité des patients. »

« Ces dernières années, nous avons assisté à une prolifération des produits contenant du CBD sur les marchés mondiaux. Nous nous félicitons de la surveillance réglementaire de la MHRA et pensons que cela met en évidence le fait que le CDB n’est pas une substance bénigne – elle peut présenter des risques réels pour la sécurité, si elle n’est pas utilisée sous la supervision et le contrôle d’un professionnel de la santé. »

« Il y a également beaucoup de choses que nous ne savons pas encore sur le profil de sécurité du CBD, comme l’ont souligné les régulateurs du monde entier, notamment la FDA, l’Agence européenne des normes alimentaires (EFSA), l’Agence britannique des normes alimentaires (FSA) et son Comité sur la toxicité des produits chimiques dans les aliments, les produits de consommation et l’environnement (COT), ainsi que la Therapeutic Good Administration (TGA) d’Australie. »

Le rôle du COT est de conseiller la FSA et d’autres ministères et organismes gouvernementaux sur la toxicité des substances chimiques présentes dans les aliments et les produits de consommation.

Le site web du « Yellow Card » contient également des données sur des médicaments courants tels que le paracétamol, qui font état de quelque 603 décès et 26 317 effets indésirables. Toutefois, le paracétamol a fait l’objet d’essais cliniques complets et présente un risque/bénéfice médical positif avéré, alors que ce n’est pas encore le cas du CBD.

Les données de la Carte Jaune pour le CBD incluent également de nombreux médicaments à base de cannabis non autorisés actuellement disponibles sur ordonnance, qui contiennent du THC. BusinessCann s’est vu promettre une réponse de la MHRA à ce sujet et attend toujours une réponse.