Maroc : trois médicaments à base de cannabis autorisés contre l’épilepsie

Le laboratoire pharmaceutique Sothema vient d’obtenir des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour trois médicaments à base de cannabis destinés au traitement de l’épilepsie. Une avancée réglementaire significative, même si les patients devront encore attendre avant de pouvoir accéder à ces traitements en pharmacie.

Trois médicaments issus d’une collaboration scientifique marocaine

Développés en partenariat avec la Fondation Mohammed VI des Sciences et de la Santé (FM6SS), ces trois médicaments constituent les premières autorisations obtenues par Sothema dans le domaine du cannabis thérapeutique. Le groupe pharmaceutique, dirigé par Lamia Tazi, s’est engagé depuis plusieurs années dans la recherche sur les cannabinoïdes, avec l’ambition de développer des traitements répondant aux exigences de l’industrie pharmaceutique.

Cette collaboration s’est notamment concrétisée en juillet 2025 par un accord avec le Centre Mohammed VI de Recherche et d’Innovation (CM6RI). Les partenaires disposent d’une unité de recherche à Bouskoura, près de Casablanca, consacrée à l’étude des applications thérapeutiques du CBD et du THC.

Pour autant, plusieurs informations essentielles restent inconnues. Sothema n’a communiqué ni les noms commerciaux des médicaments, ni leurs formulations exactes, leurs prix ou leurs dates de lancement.

Des autorisations obtenues, mais aucune commercialisation immédiate

L’obtention d’une AMM ne signifie pas que les traitements sont immédiatement accessibles aux patients. Les trois médicaments doivent encore satisfaire aux dernières formalités réglementaires auprès de l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) avant leur distribution.

Avec ces nouvelles autorisations, le Maroc compte désormais quatre médicaments à base de cannabis enregistrés pour l’épilepsie. Le quatrième a été développé par le laboratoire Pharma 5, dévoilé en décembre 2024 et récemment présenté lors du salon pharmaceutique CPHI à Milan.

Aucun des quatre traitements n’est actuellement commercialisé dans les pharmacies marocaines. Leur éventuel remboursement par l’assurance maladie demeure également une question ouverte, susceptible de peser sur leur accessibilité future.

L’épilepsie réfractaire au cœur des recherches

Au-delà des autorisations réglementaires, Sothema entend poursuivre ses travaux cliniques. Une étude est notamment envisagée avec la Faculté de médecine et de pharmacie de Tanger et le CHU Mohammed VI de Tanger pour évaluer les traitements dans l’épilepsie pharmacorésistante chez l’enfant. Cette forme de la maladie, caractérisée par la persistance de crises malgré des traitements adaptés, représente un enjeu médical important.

Les recherches du laboratoire s’étendent également à d’autres indications, notamment la sclérose en plaques et les douleurs chroniques.

Le Maroc consolide son industrie du cannabis médical

Depuis l’adoption en 2021 d’un cadre légal autorisant le cannabis à des fins médicales et industrielles, le Maroc accélère la structuration d’une filière réglementée, supervisée par l’Agence nationale de réglementation des activités relatives au cannabis (ANRAC).

Cette évolution se traduit aussi par une activité croissante à l’international. À la mi-octobre 2026, l’ANRAC avait autorisé 146 opérations d’exportation vers quinze pays, concernant 17 produits et représentant l’équivalent de 312 tonnes de matière sèche.

Sothema participe à cette dynamique industrielle. Avec son partenaire Cannaflex, le laboratoire a notamment réalisé une exportation d’extrait de cannabis médical issu de la variété marocaine Beldia, destiné à la fabrication de médicaments.

Ces nouvelles autorisations s’inscrivent dans une stratégie pharmaceutique plus large. En septembre 2025, le Maroc annonçait son intention de commercialiser 15 médicaments à base de cannabis avant la fin de l’année, alors que 67 produits dérivés du cannabis, principalement des cosmétiques et des compléments alimentaires, avaient déjà reçu leur autorisation.