Tilray autorisée à distribuer des fleurs de cannabis médical en Italie

L’entreprise de cannabis médical Tilray a obtenu la toute première autorisation gouvernementale en Italie pour distribuer des fleurs de cannabis médical dans les pharmacies à travers le pays. 

Une première dans le paysage du cannabis médical en Italie

L’Italie a légalisé le cannabis médical en 2013, dépendant initialement des importations pour répondre aux besoins des patients. Dans le but de développer l’approvisionnement national, le gouvernement italien a chargé l’usine pharmaceutique militaire de Florence de cultiver du cannabis. Les résultats ont régulièrement été critiqués par les patients et les défenseurs, qui ont dénoncé la mauvaise qualité et la disponibilité irrégulière des fleurs produites.

Dans ce contexte, l’autorisation accordée à Tilray pour distribuer des produits à base de cannabis de qualité pharmaceutique représente un changement significatif. Pour la première fois, les patients italiens auront accès à des fleurs de cannabis certifiées EU-GMP provenant d’un producteur international privé.

« Cette étape importante souligne le rôle essentiel du cannabis médical en tant que médicament thérapeutique pour les patients qui en ont besoin, en favorisant leur santé et leur bien-être », a déclaré Denise Faltischek, directrice de la stratégie et responsable internationale chez Tilray Brands, dans un communiqué de presse.

Trois produits prêts à être distribués dans tout le pays

À partir de juin 2025, trois produits Tilray Medical seront distribués dans les pharmacies italiennes :

• Tilray THC 25 %
• Tilray THC 18 %
• Tilray THC 9 % / CBD 9 %

L’arrivée de ces variétés permettra aux patients italiens d’accéder à un éventail plus large de traitements à base de cannabinoïdes, offrant des formulations à teneur plus élevée en THC ainsi que des options équilibrées en THC/CBD.

Selon Tilray, la décision du ministère italien de la Santé reflète la reconnaissance croissante des institutions à l’égard de la fleur de cannabis en tant qu’option thérapeutique légitime et efficace. Elle souligne également la confiance accordée à Tilray pour sa capacité à fournir des produits standardisés et conformes dans des environnements strictement réglementés.

« Nous exprimons notre gratitude au Ministero della Salute pour sa confiance en Tilray Medical et pour avoir mis en place le cadre réglementaire nécessaire afin de garantir l’accès à des traitements à base de cannabinoïdes sûrs, cohérents et fiables », a déclaré M. Faltischek.

Tilray étend sa présence en Europe

L’autorisation accordée en Italie vient s’ajouter au portefeuille européen en pleine expansion de Tilray. La société est déjà présente en Allemagne, au Portugal, en Pologne et au Royaume-Uni, pays où le cannabis médical est largement accessible ou en voie d’être plus largement accepté.

En obtenant cette autorisation, Tilray pénètre non seulement un nouveau marché, mais renforce également sa stratégie visant à devenir un fournisseur de premier plan de solutions de santé à base de cannabis en Europe. La société considère cette évolution comme une étape cruciale dans la préparation d’éventuelles réformes futures, notamment la légalisation du cannabis à usage récréatif dans certaines juridictions.

« Cette réussite souligne l’engagement de Tilray à faire progresser les solutions de santé grâce au cannabis médical réglementé et à fournir des options standardisées de qualité pharmaceutique pour répondre aux divers besoins des patients », a déclaré une source.

Le marché italien : défis et opportunités

Le cheminement de l’Italie vers un cadre réglementaire fonctionnel pour le cannabis médical a été fragmenté. Malgré la légalisation en 2013, l’accès reste inégal, avec d’importantes disparités régionales et de fréquentes pénuries de produits signalées tant par les patients que par les pharmaciens.

Les critiques ont souvent porté sur la culture gérée par l’armée, qui n’a pas réussi à répondre à la demande, tant en termes de volume que de qualité. Dans ce contexte, l’arrivée d’une entreprise comme Tilray, qui apporte des fleurs certifiées au niveau international et des canaux de distribution bien établis, pourrait permettre de réduire les goulets d’étranglement qui existent depuis longtemps.

Toutefois, des défis subsistent. Le système italien de prescription de cannabis est largement axé sur les médecins, et de nombreux généralistes ne disposent toujours pas d’une formation adéquate ou ne se sentent pas suffisamment en confiance pour prescrire des traitements à base de cannabinoïdes. Les politiques de remboursement varient également selon les régions, ce qui limite l’accès des patients dans certaines zones.