L’agence danoise des médicaments publie une étude sur les effets secondaires et les modes d’utilisation du cannabis médical

L’Agence danoise des médicaments a publié un rapport complet sur les résultats de son programme pilote de cannabis médical, couvrant la période de 2021 à 2022. Le rapport divulgue des informations clés concernant les effets indésirables suspectés, les tendances de la consommation et le profil de sécurité global des produits finis à base de cannabis.

Aperçu des effets indésirables

Au cours de la période spécifiée, l’agence a reçu 19 notifications d’effets indésirables présumés liés aux produits finis du cannabis couverts par le programme pilote. Il s’agit notamment d’une réduction significative par rapport aux 20 déclarations reçues en 2020. Les rapports ont été divisés en 9 cas en 2021 et 10 en 2022, dont un seul a été classé comme un effet indésirable grave présumé.

Malgré une augmentation du nombre de prescriptions de produits finis à base de cannabis en 2021 et 2022, les notifications annuelles d’effets indésirables ont diminué de moitié. L’Agence danoise des médicaments confirme que ces rapports n’ont pas révélé de problèmes de sécurité et qu’aucun effet secondaire lié au lot n’a été identifié au cours de la période.

Le document fournit une analyse détaillée des effets secondaires signalés, en les classant en deux catégories : graves et non graves. La majorité des déclarations (18 sur 19) concernaient des effets secondaires présumés non graves, tels que des étourdissements, des douleurs d’estomac, de l’anxiété et de la diarrhée. Une déclaration faisait état d’une suspicion d’effet secondaire grave, à savoir un trouble psychotique induit par la substance et attribué à un surdosage.

L’agence a analysé minutieusement chaque rapport afin d’évaluer la relation de cause à effet potentielle entre le produit final du cannabis et l’effet secondaire signalé. Il est à noter que tous les effets secondaires signalés étaient déjà connus pour les médicaments autorisés contenant du cannabis médicinal et qu’aucun risque nouveau ou modifié n’a été identifié.

Tendances de la consommation de cannabis médical

Malgré la diminution du nombre de notifications d’effets indésirables, le rapport met en évidence une augmentation de la consommation de produits finis à base de cannabis. En 2021 et 2022, huit produits finis à base de cannabis ont été mis à la disposition des consommateurs, ce qui a entraîné une augmentation des prescriptions. Cependant, ces prescriptions ont été distribuées à moins de patients danois qu’en 2020.

Les données relatives à la consommation, détaillées ci-dessous, décrivent les types et les concentrations des produits finis à base de cannabis, ainsi que le nombre correspondant de citoyens et d’ordonnances remboursées. Les indications de prescription de cannabis comprenaient les douleurs neurogènes, les douleurs neuropathiques, les douleurs chroniques et les douleurs, les patients étant âgés de 26 à 79 ans.