L’Epidiolex autorisé au Canada pour le traitement de certaines formes d’épilepsie

Dans un communiqué de presse, Jazz Pharmaceuticals Canada a annoncé que Santé Canada a approuvé l’utilisation de l’Epidiolex®, une huile CBD pharmaceutique, comme traitement de certaines formes d’épilepsie – le syndrome de Lennox-Gastaut (SLG), le syndrome de Dravet ou le complexe de sclérose tubéreuse (STC) – chez les patients âgés de 2 ans et plus.

Ces trois pathologies sont des formes rares et sévères d’épilepsie qui provoquent de multiples types de crises, généralement résistantes aux traitements.

Le CBD pour l’épilepsie

« Vivre avec un SLG, un syndrome de Dravet ou un STC est très difficile. Cela signifie qu’il faut endurer des crises récurrentes tous les jours. C’est une expérience difficile et isolante pour les personnes qui vivent avec ces maladies, et elle est très stressante pour les soignants qui sont témoins des crises », a déclaré Laura Dickson, présidente de l’Alliance canadienne de l’épilepsie.

« Cette approbation donne de l’espoir et de l’optimisme pour cette communauté. La priorité est maintenant de s’assurer que les personnes vivant avec ces maladies ont un accès équitable et rapide à des options thérapeutiques prometteuses ».

L’Epidiolex est un cannabis-based medicine qui ne contient que du cannabidiol. Il est délivré sur ordonnance et administré sous forme de solution orale, comme une huile CBD classique.

« Bien qu’il existe de nombreux médicaments anticonvulsivants pour différentes épilepsies, les formes rares et sévères d’épilepsies infantiles que sont le SLG, le syndrome de Dravet et le STC ne bénéficient que de thérapies approuvées limitées et sont souvent résistantes aux traitements. Cela rend ces maladies extrêmement difficiles à traiter », a expliqué Linda Huh, épileptologue pédiatrique au BC Children’s Hospital et à l’Université de la Colombie-Britannique.

« L’approbation de l’Epidiolex par Santé Canada est une nouvelle importante pour une population de patients dont les besoins ne sont pas satisfaits, car elle nous offre une option thérapeutique ayant fait l’objet d’études approfondies. »

L’approbation de Santé Canada est basée sur les résultats de cinq essais cliniques de phase 3 en double aveugle, randomisés et contrôlés par placebo, avec un total de 939 patients atteints de SLG, du syndrome de Dravet ou de STC.

Après l’approbation de Santé Canada, Jazz travaillera à d’assurer le remboursement des patients éligibles.

Outre le Canada, Jazz a obtenu l’approbation de la solution orale de cannabidiol Epidiolex, connu chez nous sous le nom d’Epidyolex, pour ces 3 formes d’épilepsie, dans 36 autres pays, dont les États-Unis, l’Union européenne, la Grande-Bretagne, l’Australie, la Nouvelle-Zélande, Israël et la Suisse.