Curaleaf obtains EU medical device certification for its portable cannabis extract inhaler

Curaleaf  a annoncé la certification d’un nouveau dispositif médical pour le cannabis : le premier dispositif d’inhalation de liquide portatif du continent pour l’administration précise de cannabinoïdes, en termes simples, un vape pen.

Développé en collaboration avec l’entreprise Jupiter Research, le dispositif a obtenu la certification de dispositif médical de classe IIa de l’UE en vertu du règlement (UE) 2017/745.

Un bond en avant certifié dans le cannabis médical

Ce nouveau dispositif d’inhalation certifié est doté d’un système de cartouches magnétiques et d’une alimentation électrique rechargeable permettant un dosage constant et contrôlé et destiné aux extraits de cannabis.

Boris Jordan, président-directeur général de Curaleaf Holdings, a expliqué l’importance de cette certification :

« L’obtention de la certification médicale de l’UE est plus qu’une étape réglementaire, c’est une innovation en matière de cannabis médical. Nous sommes fiers de proposer un appareil qui répond aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de qualité, et nous sommes impatients d’aider les patients et les prestataires de soins de santé à travers l’Europe et au-delà en leur proposant une nouvelle option de traitement précise et discrète. »

La certification ouvre une voie légale à la distribution du dispositif dans l’UE, au Royaume-Uni, au Canada et en Australasie, et donc à des millions de patients potentiels.

Pourquoi c’est important ?

Obtenir une certification médicale en Europe est complexe. Avec ce dispositif de vaporisation certifié classe IIa, Curaleaf franchit une étape que peu d’acteurs du medical marijuana ont atteinte : l’intégration pleine et entière dans le champ de la médecine conventionnelle.

Cela confère une légitimité nouvelle à la thérapie par cannabinoïdes, désormais portée par un système d’administration aussi crédible qu’un inhalateur médical. Ce jalon crée aussi un précédent réglementaire majeur. Désormais, d’autres dispositifs pourraient suivre cette voie, ouvrant un nouveau marché d’outils médicaux à base de cannabis, à la fois intelligents, sûrs et reproductibles à grande échelle.

Précision thérapeutique et usage maîtrisé

Le manque de précision des méthodes traditionnelles (fumée, ingestion) a longtemps été un frein à l’adoption du cannabis médical. Le dispositif développé avec Jupiter Research corrige a priori cela : dosage contrôlé, inhalation rapide, cartouche magnétique et batterie rechargeable offrent une administration fiable, reproductible, et adaptée aux protocoles médicaux.

Cela permettra probablement aux professionnels de santé de recommander plus facilement les cannabinoïdes pour des indications comme la douleur chronique, l’épilepsie ou l’anxiété, sans flou ni stigmatisation.

Son format modulaire ouvre aussi la voie à des formulations personnalisées, intégrant terpènes ciblés, cannabinoïdes rares ou dosages sur-mesure. Une innovation qui anticipe déjà la prochaine étape : celle d’une médecine à base de cannabis aussi individualisée qu’efficace.

Prendre de l’avance sur un marché encore flou

Alors que beaucoup d’acteurs européens restent centrés sur la culture ou l’extraction, Curaleaf se distingue avec un produit certifié et pensé pour les systèmes de santé. Ce positionnement lui offre une avance réglementaire difficile à rattraper, surtout dans des pays comme l’Allemagne ou le Royaume-Uni, où l’accès des patients est freiné par l’absence d’infrastructures adaptées.