Trump orders accelerated research into psilocybin and ibogaine

Donald Trump a signé un décret visant à accélérer l’accès aux thérapies psychédéliques aux États-Unis pour des substances telles que la psilocybine, the MDMA et l’ibogaïne.

Le décret, signé la semaine dernière, alloue 50 millions de dollars de fonds fédéraux à des programmes psychédéliques à usage médical gérés par les États et charge la Food and Drug Administration (FDA) d’accélérer l’examen de plusieurs composés psychédéliques en tant que traitements potentiels pour les troubles mentaux graves.

Dans le texte du décret, intitulé « Accélérer les traitements médicaux pour les maladies mentales graves », l’administration fait valoir que les traitements psychiatriques existants échouent souvent chez les patients atteints de pathologies complexes.

« Les personnes souffrant de troubles dépressifs majeurs et de troubles liés à l’abus de substances, entre autres maladies mentales graves, peuvent faire une rechute ou ne pas répondre pleinement aux thérapies médicales et psychiatriques standard », indique le décret. « Des méthodes innovantes sont nécessaires pour trouver des solutions à long terme pour ces Américains, au-delà des médicaments sur ordonnance existants. »

Une voie fondée sur les essais cliniques et le reclassement

L’un des éléments les plus importants de ce décret est sa disposition exigeant le « reclassement rapide » de toute substance actuellement classée en Annexe I ayant mené à bien des essais cliniques de phase 3 pour un trouble mental grave.

Bien que le décret ne modifie pas immédiatement la classification légale des psychédéliques en vertu de la loi sur les substances contrôlées, il indique que la Maison Blanche souhaite créer une voie plus claire entre la recherche expérimentale et l’usage médical réglementé.

Le décret présidentiel crée également un programme de bons pour les « médicaments psychédéliques appropriés » ayant reçu la désignation de thérapie innovante, alignant ainsi cette mesure sur un nouveau cadre fédéral visant à accélérer l’innovation médicale.

L’ibogaïne sous les feux de la rampe

L’ibogaïne, un psychédélique naturel qui a attiré l’attention pour son potentiel dans le traitement du SSPT, des traumatismes crâniens et de la dépendance, semble être au cœur de l’approche de l’administration.

Selon CBS News, l’initiative de Trump « vise à ouvrir la voie à un financement fédéral pour poursuivre les recherches sur son efficacité dans le traitement du SSPT et des traumatismes crâniens, en particulier chez les anciens combattants ». Les responsables souhaiteraient déterminer si l’ibogaïne constitue une véritable avancée ou s’il s’agit d’un « remède miracle ».

Certains États ont déjà commencé à explorer la recherche sur l’ibogaïne. Le Texas, par exemple, a récemment annoncé son intention de lancer son propre programme après avoir échoué à trouver une entreprise privée pour diriger un consortium dans le cadre d’une loi adoptée l’année dernière.

La cérémonie de signature a également attiré l’attention en raison de la présence du podcasteur Joe Rogan, qui a publiquement soutenu le décret. « Ces substances sont illégales non pas parce qu’elles sont nocives », a déclaré Rogan, « mais à cause de la loi de 1970 sur les substances contrôlées. »

« Pendant 56 ans, nous avons vécu dans ces conditions terribles », a ajouté Rogan. « Nous en sommes libérés maintenant. »

Le décret sur les psychédéliques soulève des questions quant à la réforme du cannabis

Cette annonce est également interprétée comme un signal possible pour l’avenir de la réforme du cannabis au niveau fédéral.

Le décret intervient plusieurs mois après que Trump a demandé aux agences fédérales d’accélérer le reclassement du cannabis de l’annexe I à l’annexe III, mais aucune décision finale n’a été annoncée. L’examen de la DEA est toujours en cours, et les parties prenantes ont fait part de leur frustration face à la lenteur du processus.

CNBC rapporte que le décret sur les psychédéliques pourrait représenter une approche plus stratégique : se concentrer sur l’accélération de la recherche, les essais cliniques et l’accès au « droit d’essayer » plutôt que sur une légalisation immédiate.

L’avocate spécialisée dans le cannabis Shawn Hauser, du cabinet Vicente LLP, a décrit ce moment comme s’inscrivant dans un changement plus large à Washington. « L’approche qui donne la priorité à la science, aux patients et aux soins de santé l’emporte actuellement à Washington », a-t-elle déclaré.

Mme Hauser a ajouté que le modèle structuré et dirigé par des médecins en cours d’élaboration pour les psychédéliques pourrait servir de modèle aux défenseurs du cannabis.

Des inquiétudes subsistent quant à la sécurité, notamment concernant l’ibogaïne

Malgré cet enthousiasme, le décret précise également le défi que représente l’intégration des psychédéliques dans la médecine conventionnelle : le manque de données sur la sécurité.

L’ibogaïne, en particulier, suscite depuis longtemps des inquiétudes quant aux risques cardiaques, les recherches étant encore largement menées en dehors des États-Unis. L’élargissement de l’accès par le biais des dispositions du « droit d’essayer » pourrait intensifier la surveillance, car la loi ne s’applique généralement qu’après que des essais de phase précoce ont démontré une sécurité de base.

Pourtant, les leaders du secteur considèrent cette initiative comme une avancée majeure vers la légitimité.

« L’opportunité qui se présente aujourd’hui n’est pas une simple mode, c’est une question de mise en œuvre : une science rigoureuse, des normes de sécurité strictes, des protocoles dirigés par des médecins et des données sur les résultats dans le monde réel », a déclaré Tom Feegel, PDG de Beond, un centre clinique de neuro-santé spécialisé dans la thérapie à l’ibogaïne.

Pour l’instant, le décret place clairement les psychédéliques à l’ordre du jour fédéral, tout en soulevant une question familière pour les acteurs du secteur du cannabis : Washington sera-t-il capable d’agir assez rapidement pour transformer cette dynamique politique en une réforme concrète ?