Le danois Stenocare se positionne sur le marché français du cannabis médical

L’entreprise danoise STENOCARE annonce se positionner sur le futur marché français du cannabis médical grâce à un partenariat stratégique avec l’Institut des Cannabinoïdes Médicaux Français (ICMF). Les deux partenaires ont soumis un dossier réglementaire complet pour son huile ASTRUM 10-10 aux autorités sanitaires françaises.

Cette demande a été déposée dans le cadre du processus d’évaluation national qui déterminera si les médicaments à base de cannabis peuvent être remboursés lors de la future « légalisation » du cannabis médical. L’examen sera mené par la Haute Autorité de Santé (HAS), l’organisme chargé d’évaluer les produits de santé notamment en matière de remboursement.

ASTRUM 10-10 en cours d’évaluation par la HAS

Avec le dépôt du dossier ASTRUM 10-10, STENOCARE entre officiellement dans la procédure française d’évaluation en vue d’un remboursement. Le produit, une huile THC:CBD équilibrée, est désormais examiné par la Haute Autorité de Santé (HAS).

La HAS va analyser les données cliniques et médicales fournies par l’entreprise avant de rendre un avis sur un éventuel remboursement. Cet avis sera déterminant : sans recommandation favorable, pas d’inscription au remboursement.

Si le produit est accepté, il pourrait bénéficier du futur cadre permanent attendu en 2026, à l’issue de l’expérimentation nationale. Selon certaines estimations, jusqu’à 300 000 patients pourraient être concernés à terme, sous conditions strictes.

Thomas Skovlund Schnegelsberg, PDG de Stenocare, déclare :

« La France représente l’un des marchés les plus importants pour l’avenir du cannabis médical en Europe, et notre partenariat avec l’ICMF place STENOCARE à l’avant-garde de cette évolution majeure. La soumission du dossier ASTRUM 10-10 est une étape clé, et nous nous engageons à travailler en étroite collaboration avec l’ICMF et les autorités françaises pour garantir aux patients l’accès à des médicaments à base de cannabis sûrs, fiables et de haute qualité. »

L’ICMF en première ligne en France

En France, c’est l’ICMF qui pilote les démarches réglementaires et les échanges avec les autorités. L’organisation regroupe des profils issus de l’industrie pharmaceutique et de producteurs internationaux de cannabis médical. Hugo Heudelot, PDG de l’ICMF, explique :

« L’ICMF existe pour transformer le cadre réglementaire français en un accès pratique pour les patients. La France établit une norme médicale, et notre demande auprès de la HAS est conçue pour répondre à cette exigence. Car les patients n’ont pas besoin de promesses, ils ont besoin d’accès. »

L’ICMF assure le suivi du dossier et la gestion des exigences scientifiques tout au long de la procédure.

Sur le plan opérationnel, Movianto, filiale de Yusen Logistics Healthcare, a été choisi pour assurer la distribution en France. L’entreprise dispose des autorisations nécessaires pour importer, stocker, conditionner et distribuer du cannabis médical. Elle approvisionne déjà un large réseau pharmaceutique et gère plusieurs millions de commandes par an.

En cas d’avis favorable de la HAS, la chaîne logistique serait donc immédiatement opérationnelle pour fournir les pharmacies sur l’ensemble du territoire.

Un pari stratégique sur le marché français

Fondée en 2017, Stenocare fournit déjà du cannabis médical sur ordonnance au Danemark et à l’export sur d’autres marchés internationaux. L’entreprise met en avant sa plateforme huileuse Astrum comme élément différenciant dans un environnement pharmaceutique strictement encadré.

En déposant son dossier avant la mise en place du cadre permanent français, Stenocare cherche à se positionner tôt sur un marché qui pourrait devenir l’un des plus structurés d’Europe.