Une huile THC:CBD donne des résultats prometteurs contre l’agitation chez les personnes atteintes de démence

A essai clinique de phase II présenté lors de la Conférence internationale de l’Association Alzheimer à Londres suggère qu’une formulation orale purifiée associant THC and CBD pourrait réduire de manière significative l’agitation chez les personnes atteintes de démence à un stade avancé.

Les résultats de l’essai LiBBY, présentés par des chercheurs de l’Université de médecine de Caroline du Sud et de l’Université de Georgetown, indiquent que le traitement a entraîné des améliorations rapides et durables tout en présentant un profil de sécurité comparable à celui d’un placebo.

Ces résultats suscitent un vif intérêt, car l’agitation reste l’un des symptômes les plus difficiles à prendre en charge chez les patients atteints de démence en phase terminale, et les options thérapeutiques actuelles sont souvent associées à une efficacité limitée et à des effets secondaires importants.

Réduction rapide et durable de l’agitation

Theessai LiBBY (Life’s end Benefits of cannaBidiol and tetrahYdrocannabinol) a recruté 120 participants éligibles aux soins palliatifs, chez qui une maladie d’Alzheimer ou d’autres formes de démence avaient été diagnostiquées, dans 10 centres médicaux aux États-Unis. Afin de réduire le stress des participants, toutes les visites de l’étude ont été effectuées à domicile ou sur leur lieu de résidence.

Les chercheurs ont évalué une huile orale de qualité pharmaceutique contenant 2 mg de THC pour 100 mg de CBD, à administrer deux fois par jour, en la comparant à un placebo dans le cadre d’une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Ni les patients, ni les soignants, ni les cliniciens ne savaient qui recevait le traitement actif.

Du début de l’étude jusqu’à la semaine 1, les participants ont reçu une demi-dose (2 mg de THC et 100 mg de CBD, deux fois par jour) ou un placebo. Au cours des semaines 2 à 12, les participants ont reçu la dose complète du traitement (4 mg de THC et 200 mg de CBD, deux fois par jour) ou un placebo.

Le critère d’évaluation principal a été évalué après deux semaines à l’aide de l’inventaire d’agitation de Cohen-Mansfield (CMAI), une échelle standardisée mesurant 29 comportements liés à l’agitation. Les patients recevant le traitement actif ont présenté une réduction des scores d’agitation supérieure de 6,27 points à celle observée dans le groupe placebo. Cette amélioration est restée significative après 12 semaines.

Une évaluation secondaire utilisant l’Impression clinique globale du changement comportemental a également montré des résultats probants. Selon les chercheurs, 83,9% des patients recevant le traitement ont présenté une amélioration comportementale après deux semaines, contre 30,5% dans le groupe placebo. À la semaine 12, le taux de réponse atteignait 87,2% dans le groupe de traitement contre 23,6% avec le placebo.

Une alternative potentielle aux traitements existants

L’agitation liée à la démence à un stade avancé se manifeste souvent par de l’agressivité, de l’agitation et une détresse émotionnelle, qui représentent un lourd fardeau tant pour les patients que pour les soignants. Les médicaments actuels, notamment les sédatifs et les antipsychotiques tels que le Valium ou l’Haldol, peuvent apporter un soulagement limité tout en augmentant le risque d’effets secondaires indésirables.

« Ces résultats d’essai clinique sont extrêmement impressionnants et ont montré un niveau de réponse jamais observé auparavant dans les essais cliniques liés à la démence. Il est rare de voir près de 90% des patients d’un essai répondre positivement à un nouveau médicament », a déclaré le co-investigateur principal Jacobo Mintzer.

Sa collègue, l’investigatrice Brigid Reynolds, a explicité le besoin médical non satisfait : « L’agitation touche de nombreuses personnes atteintes de démence à un stade avancé, provoquant des symptômes tels que l’agitation, l’agressivité et la détresse émotionnelle qui peuvent avoir un impact profond sur les patients et leurs aidants. Les options thérapeutiques actuelles sont limitées et s’accompagnent souvent d’effets secondaires importants, ce qui souligne la nécessité de disposer de traitements plus sûrs et plus efficaces. »

L’étude a également fait état de taux similaires d’effets indésirables entre le groupe sous traitement actif et le groupe sous placebo, les infections et les troubles gastro-intestinaux se produisant à des niveaux attendus pour cette population de patients fragiles.

Les chercheurs mettent en garde contre toute comparaison du traitement avec des produits commerciaux

Malgré ces résultats encourageants, l’équipe de recherche a précisé que la formulation utilisée dans l’essai LiBBY ne devait pas être confondue avec les produits à base de THC or CBD disponibles dans le commerce.

« Il ne faut pas supposer que les produits disponibles dans les dispensaires ou en ligne sont équivalents à ce qui a été étudié dans cet essai », a déclaré Mme Reynolds. « Le médicament utilisé dans cette recherche a été soigneusement formulé, fabriqué et administré sous étroite surveillance médicale. Les produits à base de THC et de CBD en vente libre ou disponibles dans le commerce peuvent présenter de grandes variations en termes de composition, de qualité et de dosage, ce qui les rend potentiellement inefficaces, voire nocifs. »

Une aidante ayant participé à l’étude a décrit des améliorations émotionnelles notables, bien qu’elle n’ait jamais su si sa mère avait reçu le traitement actif ou un placebo. « Elle semblait plus heureuse », a déclaré Laura. « Nous avons ressenti de la joie. Il y avait encore des moments de complicité. »

Ces résultats publiés par MedicalXpress restent préliminaires jusqu’à leur publication dans une revue à comité de lecture. Néanmoins, cet essai constitue l’un des signaux cliniques les plus probants à ce jour en faveur du potentiel des formulations purifiées de THC and CBD en tant qu’option thérapeutique pour l’agitation associée à la démence avancée, tout en soulignant l’importance de distinguer les préparations pharmaceutiques des produits dérivés du cannabis vendus au détail.