Will Germany end reimbursement for medical cannabis flowers?

Le gouvernement allemand fait actuellement face à de nombreuses critiques après avoir proposé de retirer les fleurs de cannabis à usage médical de la liste des traitements remboursés par l’assurance maladie.

Cette mesure, inscrite dans le projet de loi sur la stabilisation des taux de cotisation à l’assurance maladie obligatoire, limiterait les traitements à base de cannabis remboursés aux extraits standardisés et aux produits pharmaceutiques contenant du dronabinol ou de la nabilone (les deux étant du THC synthétique).

Selon le projet de loi, cette réforme devrait générer des économies substantielles pour le système de santé public allemand, avec des réductions de dépenses prévues passant de 130 millions d’euros en 2027 à 180 millions d’euros d’ici 2030.

Les autorités allemandes font valoir que les fleurs de cannabis présentent des risques de dépendance plus élevés en raison de la rapidité de leurs effets. La proposition souligne également les inquiétudes concernant la variabilité des produits à base de cannabis naturel, dont la teneur en cannabinoïdes peut fluctuer en fonction des conditions de culture et de stockage. Les responsables considèrent donc que les extraits et les formulations pharmaceutiques offrent une standardisation et une cohérence thérapeutique plus fiables.

« Dans un système de santé financé sur la base de la solidarité, il est fondamentalement nécessaire que les services pris en charge par la collectivité des assurés reposent sur des preuves suffisantes et garantissent une qualité thérapeutique vérifiable », a déclaré la Commission des finances de la santé.

L’industrie du cannabis et les associations de patients réagissent

La proposition a suscité une forte opposition de la part de plusieurs organisations représentant le secteur allemand du cannabis médical, notamment l’Association allemande de l’industrie du cannabis (BvCW), des associations de patients, des pharmacies et des entreprises pharmaceutiques spécialisées dans les cannabinoïdes.

Dans une déclaration commune publiée après l’approbation du projet de loi par le gouvernement allemand, ces organisations ont averti que la réforme pourrait avoir des répercussions négatives sur les patients vulnérables souffrant de maladies chroniques ou bénéficiant de soins palliatifs.

« La nouvelle réglementation prévue, selon laquelle seuls les extraits de cannabis, les produits médicaux finis, ainsi que le dronabinol et le nabilone devraient rester remboursables par l’assurance maladie obligatoire, est jugée par les associations comme risquée en termes de politique de santé, juridiquement problématique et non viable d’un point de vue économique », a écrit la BvCW.

Les représentants de l’industrie contestent également les calculs financiers du gouvernement. Selon eux, le remplacement des fleurs par des extraits ou des cannabinoïdes synthétiques pourrait en réalité augmenter les coûts de traitement dans certains cas.

« Sur la base de la teneur réelle en THC, à laquelle les prescriptions sont généralement normalisées, les fleurs de cannabis constituent le médicament à base de cannabis le plus rentable. La même quantité prescrite de THC coûte donc plus cher aux assureurs maladie sous forme d’extraits ou de préparations à base de dronabinol pur que sous forme de fleurs de cannabis », a déclaré Georg Wurth, de l’Association allemande du chanvre.

Plusieurs parties prenantes ont en outre averti que la suppression du remboursement pourrait pousser certains patients vers le marché illicite s’ils ne peuvent plus se permettre leur traitement.

Les patients atteints de sclérose en plaques particulièrement concernés

La Société allemande de la sclérose en plaques (DMSG) s’est imposée comme l’une des critiques les plus virulentes de la réforme. L’organisation a averti que les personnes atteintes de sclérose en plaques pourraient être touchées de manière disproportionnée si les fleurs de cannabis perdaient leur statut de médicament remboursable.

Selon les données de l’Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), environ 12,5 % des patients traités avec des fleurs de cannabis médical en Allemagne souffrent de sclérose en plaques.

La DMSG a noté que bon nombre de ces patients avaient auparavant utilisé des médicaments à base de cannabinoïdes approuvés, tels que le Sativex, sans résultats suffisants ou avec des effets secondaires intolérables.

« Les fleurs de cannabis se sont révélées nettement plus efficaces, mieux tolérées et ont permis une meilleure qualité de vie », a déclaré l’organisation.

Les défenseurs des patients et les médecins insistent sur le fait que le cannabis inhalé reste médicalement nécessaire pour certaines pathologies en raison de son action rapide, en particulier pour les douleurs aiguës ou les épisodes soudains de spasticité.

« Pour une part importante des patients, les fleurs de cannabis sont médicalement irremplaçables par des médicaments administrés par voie orale. En particulier dans les cas de douleur aiguë ou de spasticité, une action rapide est cruciale. Les supprimer aggraverait la prise en charge sans aucun bénéfice médical supplémentaire », a déclaré le Dr Franjo Grotenhermen, président du groupe de travail « Cannabis as Medicine » (ACM).

Un débat sur l’avenir du modèle allemand de cannabis médical

L’Allemagne est souvent citée comme l’un des systèmes de cannabis médical les plus avancés d’Europe, car l’assurance maladie obligatoire peut rembourser les traitements à base de cannabis prescrits à des patients gravement malades sous des conditions strictes.

Les détracteurs de la réforme proposée affirment que le retrait des fleurs du système de remboursement saperait un modèle devenu une référence à l’échelle internationale. Ils soutiennent également que les médecins devraient conserver la possibilité de déterminer quelle forme de cannabis est la plus appropriée pour chaque patient.

« Pour de nombreux patients gravement malades, les fleurs de cannabis ne sont pas un “produit de mode”, mais le traitement qui leur permet de retrouver un semblant de qualité de vie », a déclaré Daniela Joachim, de l’Association allemande des patients consommant du cannabis (BDCan).

Le projet de loi fait toujours l’objet de discussions politiques, mais l’opposition des associations de patients, des professionnels de santé et de l’industrie allemande du cannabis ne cesse de croître à mesure que le débat s’intensifie.