D’anciens cadre de GW Pharma développent un nouveau médicament contre l’épilepsie à base de CBD

Avata Biosciences développe des capsules CBD pour l’épilepsie et d’autres troubles neurologiques, avec un certain nombre d’anciens cadres de GW Pharmaceutical à son bord.

La société biopharmaceutique, anciennement connue sous le nom de Sapient Therapeutics, a annoncé son nouveau nom dans un communiqué de presse publié le lundi 13 mai, alors qu’elle progresse vers l’approbation par la FDA de son principal candidat-médicament, SAP-021.

SAP-021 est une capsule administrée par voie orale contenant du CBD de qualité pharmaceutique, qui pourrait rivaliser avec l’Epidiolex®, actuellement le seul médicament à base de cannabis approuvé par les autorités de réglementation pour le traitement des crises associées à des formes rares d’épilepsie, notamment le syndrome de Lennox-Gastaut (LGS), le syndrome de Dravet et la sclérose tubéreuse complexe (STC).

Les résultats d’un essai de phase 1 en deux parties, publiés en décembre 2023, ont démontré la « tolérabilité et la biodisponibilité » de SAP021 par rapport à l’Epidiolex®, l’essai ayant atteint tous les objectifs pharmacocinétiques.

L’Epidiolex®, produit par Jazz Pharmaceuticals (anciennement GW Pharmaceuticals), représente actuellement la majorité des ventes mondiales de cannabis pharmaceutique, avec une part de marché estimée à environ 76% en 2023, selon un rapport récent.

Selon la base de données de la FDA, le médicament a reçu une autorisation en 2018 pour le traitement des crises dans l’épilepsie (LGS et le syndrome de Dravet), suivi par le TSC en 2020. Les périodes d’exclusivité doivent expirer en 2025 et 2027, respectivement.

Un certain nombre d’anciens employés de GW occupent désormais des postes de direction chez Avata, notamment le PDG Rupert Haynes, qui est l’ancien chef du marketing mondial de GW, le directeur médical en chef, le Dr Andrew Saich, et le chef de la propriété intellectuelle, le Dr Chris Hayes, qui sont tous inscrits sur la liste des directeurs de l’entreprise.

M. Haynes a commenté : « Sur la base des données positives de la phase 1 soumises à l’examen de la FDA, nous restons déterminés à mettre en place un calendrier de développement rapide via la voie réglementaire 505(b)(2) de la FDA. »

« Grâce à notre formulation synthétique exclusive, nous avons résolu le problème de l’administration du cannabidiol dans une capsule orale qui peut être fabriquée à plus grande échelle pour lutter contre les maladies. En vue d’un pipeline complet incluant l’épilepsie focale, la schizophrénie et d’autres maladies neurologiques, nous avons l’intention d’entamer la prochaine étape du développement clinique de SAP-021 au second semestre 2024. »

Suite à une réunion pré-IND avec la FDA, Avata vise une approbation d’ici 2028, suivie d’un lancement commercial aux États-Unis, avec des revenus annuels de plus d’un milliard de dollars prévus d’ici quatre ans.

Avata lève 110 millions de dollars pour lancer une seule étude pivot de phase 3 d’ici le quatrième trimestre 2025, qui s’achèvera en 2027.